核准日期:2007年04月24日
修改日期:2012年03月07日
乙酰麦迪霉素干混悬剂说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
【药品名称】
通用名称:乙酰麦迪霉素干混悬剂
商品名称:美欧卡
英文名称:Acetylmidecamycin for Suspension
汉语拼音:Yixian Maidimeisu Ganhunxuanji
【成份】己酰麦迪霉素。
化学结构式:
分子式:C45H71NO17
分子量:898.06
【性状】本品为混悬性细粒和粉末,气芳香,味甜。
【适应症】对乙酰麦迪霉素敏感菌引起的肺炎、支
气管炎、扁桃体炎、咽喉炎、中耳炎、毛囊炎、蜂
窝组织炎、疖、痈、皮下脓肿等。
【规格】0.1g(10万单位)
【用法用量】
冲服或含服,小儿每日每公斤体重30~40mg(3~4
万单位),成人每日0.6~1.2g(60~120万单位),
分3~4次服用,或遵医嘱。
【不良反应】可见食欲不振、恶心、胃部不适等胃
肠道反应,可有一过性肝功能异常,偶见皮疹,荨
麻疹等过敏表现。
【禁忌】对本品或大环内酯类药物有过敏史者禁用,
肝功能不全者慎用。
【注意事项】用前摇匀。
【孕妇及哺乳期妇女用药】未进行该项实验且无可
靠参考文献。
【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】本品为大环内酯类抗生素。对葡萄球
菌属、链球菌属(不包括粪链球菌)、消化链球菌
属、类杆菌属(不包括脆弱类杆菌)细菌及流感嗜
血杆菌有抗菌作用,对肺炎支原体有抑制生长作用,
某些耐红霉素的金黄色葡萄球菌也对其敏感。其作
用机理是通过与细菌核糖体70s亚基结合,而抑制
细菌的蛋白质合成。
【药代动力学】本品口服吸收迅速,空腹口服后血
中出现峰浓度,吸收后体内分布较广,用药2小时
后,腮腺、咽部、软组织及肺、肝、肾等脏器药物
浓度均较同时的血清浓度高,扁桃体及痰液中药物
分布也较多,本药主要在肝脏代谢,半衰期为1.0小
时,成人口服600mg后24小时内尿中排泄率为4~5%。
【贮藏】遮光,密封,在干燥处保存。
【包装】铝塑复合膜包装,0.1g/袋;10袋/盒;12
袋/盒;18袋/盒。
【有效期】36个月
【执行标准】WS
1-(X-254)-2003Z-2011
【批准文号】国药准字H20000193
【生产企业】
企业名称:东北制药集团沈阳第一制药有限公司
生产地址:沈阳经济技术开发区昆明湖街8号
邮政编码:110027
电话号码:024-25848235(质量)024-25806050(销售)
传真号码:024-25853749
印刷版本号:14-00